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更新时间:2026-11-07
浏览次数:8近日,济南竹岩仪器设备有限公司全新推出PRT-10 模制瓶耐内压测试仪,专为药用钠钙玻璃模制注射剂瓶、模制药用玻璃瓶研发,满足药包材耐内压性能标准化检测需求,助力药企、药玻生产企业、质检机构包装安全管控体系。

药用模制瓶作为注射剂、粉针剂的核心直接接触包装,在灭菌、灌装、储存、冷链运输过程中,受温度变化、介质膨胀影响,瓶内易产生附加内压。若瓶体耐压强度不足,极易出现瓶身开裂、爆瓶风险,引发药液污染、临床使用安全隐患。耐内压力是模制药用玻璃瓶出厂检验、型式检验的关键指标,PRT-10 模制瓶耐内压测试仪正是针对这一行业痛点开发的专用检测装备。
该设备严格契合《中国药典》通则 4017 玻璃容器耐内压力测定法、YBB00332002-2015 钠钙玻璃模制注射剂瓶、GB/T 4546、ISO7458 等国内外检测规范,支持保压试验与爆破试验两种主流试验模式。仪器搭载高精度压力传感模块与闭环增压控制系统,升压速率连续可调,压力采集精准稳定,可自动采集保压阶段压力衰减数据、记录瓶体爆破峰值压力,同步输出压力 - 时间变化曲线,试验数据重复性好、离散度低。
在安全与操作设计上,PRT-10 配备防爆防护仓与仓门联锁保护,仓门未闭合时禁止加压,搭配独立急停泄压回路,规避玻璃爆破带来的安全风险;模块化可换工装夹具,适配多种规格模制西林瓶、模制注射剂瓶,试样装夹便捷,适合大批量生产线抽检。仪器 7 英寸触控中文操作系统,参数可视化设置,内置存储、热敏打印功能,预留 RS232 通讯端口,试验记录可导出对接 LIMS 系统,数据全程可追溯,符合医药行业 GMP 质量管理要求。
济南竹岩仪器长期深耕药包材检测仪器领域,持续围绕药用玻璃、一次性医疗器械、医药包装等赛道开发标准化检测方案。本次 PRT-10 模制瓶耐内压测试仪的落地,补齐了模制药用玻璃瓶耐压检测的装备选择,可广泛应用于药用玻璃厂、制药企业质检实验室、省市药检院、第三方 CMA 检测机构,帮助客户快速筛查耐压不合格样品,优化玻璃成型、退火工艺,从包装源头降低药品安全风险。
未来,济南竹岩仪器将持续聚焦医药包装检测领域的新标准、新需求,不断迭代检测设备,为行业提供稳定可靠、合规便捷的理化检测整体解决方案。