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无菌包装袋耐内压力测试仪

无菌包装袋耐内压力测试仪宛如一位严谨的质量检测官,其工作原理充满了科技的智慧 。它主要依靠压力传感器和精密的控制系统协同工作。

  • 产品型号:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2026-09-23
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产品详情

无菌包装袋耐内压力测试仪

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产品概述

无菌包装袋耐内压力测试仪,专门用于检测医用无菌包装袋、灭菌袋在内部加压条件下的耐压性能,是医药软包装行业重要的完整性检测仪器。无菌包装袋作为医疗器械、敷料的灭菌外包装,在灭菌、储运过程中会承受内部压力变化,如果袋体耐内压不足,会出现鼓包破裂、热封边开裂,造成包装无菌屏障失效,引发微生物污染的重大医疗风险。仪器向密封试样袋内部匀速充入压缩空气,持续升压,实时监测袋内压力,记录包装发生破裂、封边撕开瞬间的最大爆破压力,同时可做保压试验,评估包装在设定压力下的保压耐久能力。为无菌袋研发、工艺优化、来料检验、成品出厂检验、注册检验提供可复现的试验数据,验证包装耐内压指标,保障无菌屏障的可靠性。

产品特点

  1. 精密压力控制与采集系统:采用高精度压力传感器,升压速率可精准设定,压力采集响应迅速,实时记录压力变化曲线,捕捉爆破瞬间峰值压力,保证测试结果重复性好。

  2. 多种试验模式可选:支持爆破试验(测最大耐内压)和保压试验两种模式;爆破模式持续升压直至包装破损;保压模式升至设定压力后自动稳压,计时保压,观察包装是否渗漏、开裂,满足不同标准的试验要求。

  3. 便捷试样夹持组件:配套包装袋密封充气工装,密封接头适配各类软包装袋口,装夹简单,密封可靠,不会夹伤试样热封边,拆装试样快速,适合批量检测。

  4. 全自动试验流程:彩色触控屏操作,设置压力上限、升压速率、保压时间等参数,一键启动。设备自动充气升压,试样破裂时自动停止并记录峰值,试验结束自动泄压,减少人工干预,降低人为操作误差。

  5. 数据管理与报告导出:自动存储每组试验信息,样品编号、升压速率、爆破压力、保压时长、试验结论均可保存,可随时调取历史记录,导出符合质量体系要求的试验报告,用于注册资料归档、内审审核。

  6. 安全防护设计:具备超压保护,压力超过设定上限自动泄压报警,防止设备过载;整机气路元器件耐腐蚀,运行稳定,可长期连续测试;仪器可计量校准,压力量值可溯源,满足第三方实验室资质评审要求。

适用样品与检测项目

适用样品:医用无菌包装袋、灭菌纸塑袋、铝塑复合无菌袋、医疗器械软包装、药品无菌复合膜袋。检测项目:无菌包装袋耐内压力试验,爆破压力测试,恒压保压试验,检测包装在内部气压下是否开裂、渗漏。

执行标准

YBB 00082004 气体透过量测定法;参考 GB/T 10004,ASTM F1115

应用范围

广泛用于医用包装生产厂家、医疗器械企业质检部门、药检机构、第三方包装检测实验室。适用于复合膜配方筛选、热封工艺参数调试、原材料来料检验、成品出厂抽检、包装注册型式检验,评估包装抗内压能力,筛选热封工艺,排查包装批量破损风险。

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