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厂商性质:生产厂家
更新时间:2026-09-23
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无菌包装袋耐内压力测试仪





无菌包装袋耐内压力测试仪

无菌包装袋耐内压力测试仪,专门用于检测医用无菌包装袋、灭菌袋在内部加压条件下的耐压性能,是医药软包装行业重要的完整性检测仪器。无菌包装袋作为医疗器械、敷料的灭菌外包装,在灭菌、储运过程中会承受内部压力变化,如果袋体耐内压不足,会出现鼓包破裂、热封边开裂,造成包装无菌屏障失效,引发微生物污染的重大医疗风险。仪器向密封试样袋内部匀速充入压缩空气,持续升压,实时监测袋内压力,记录包装发生破裂、封边撕开瞬间的最大爆破压力,同时可做保压试验,评估包装在设定压力下的保压耐久能力。为无菌袋研发、工艺优化、来料检验、成品出厂检验、注册检验提供可复现的试验数据,验证包装耐内压指标,保障无菌屏障的可靠性。
精密压力控制与采集系统:采用高精度压力传感器,升压速率可精准设定,压力采集响应迅速,实时记录压力变化曲线,捕捉爆破瞬间峰值压力,保证测试结果重复性好。
多种试验模式可选:支持爆破试验(测最大耐内压)和保压试验两种模式;爆破模式持续升压直至包装破损;保压模式升至设定压力后自动稳压,计时保压,观察包装是否渗漏、开裂,满足不同标准的试验要求。
便捷试样夹持组件:配套包装袋密封充气工装,密封接头适配各类软包装袋口,装夹简单,密封可靠,不会夹伤试样热封边,拆装试样快速,适合批量检测。
全自动试验流程:彩色触控屏操作,设置压力上限、升压速率、保压时间等参数,一键启动。设备自动充气升压,试样破裂时自动停止并记录峰值,试验结束自动泄压,减少人工干预,降低人为操作误差。
数据管理与报告导出:自动存储每组试验信息,样品编号、升压速率、爆破压力、保压时长、试验结论均可保存,可随时调取历史记录,导出符合质量体系要求的试验报告,用于注册资料归档、内审审核。
安全防护设计:具备超压保护,压力超过设定上限自动泄压报警,防止设备过载;整机气路元器件耐腐蚀,运行稳定,可长期连续测试;仪器可计量校准,压力量值可溯源,满足第三方实验室资质评审要求。
适用样品:医用无菌包装袋、灭菌纸塑袋、铝塑复合无菌袋、医疗器械软包装、药品无菌复合膜袋。检测项目:无菌包装袋耐内压力试验,爆破压力测试,恒压保压试验,检测包装在内部气压下是否开裂、渗漏。
YBB 00082004 气体透过量测定法;参考 GB/T 10004,ASTM F1115
广泛用于医用包装生产厂家、医疗器械企业质检部门、药检机构、第三方包装检测实验室。适用于复合膜配方筛选、热封工艺参数调试、原材料来料检验、成品出厂抽检、包装注册型式检验,评估包装抗内压能力,筛选热封工艺,排查包装批量破损风险。


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